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医疗器械净化车间设计施工安装苏州安净净化

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净化车间采用空气过滤系统的新三级过滤,即:净化车间新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗(净化系统空气过滤器

净化车间GMP认证,其中绝大部分药厂洁净级别达不到规范要求,需做较大规模的改造,昂贵的改造费用和停产损失会让企业陷入困境。如在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用绝对屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低改造成本和维护成本,使产品质量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。 

 净化车间净化空调系统的维护与保养洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。 空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下:每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次); 每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次);净化车间每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。  

   净化车间根据净化检测教果和压差计显示的终阻力,每1-2年更换一次高效过滤器。过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。   

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                                                           2018  10 5