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苏州吴江区金家坝金华路258号 不锈钢风淋室,无尘室车间,净化车间, 洁净工程,超净间

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净化车间 洁净车间压差数值的设置,应当综合考虑药品物化特性、工艺和预定用途等因素,确定药品是否是高致敏性药品或生物制品,药品生产过程中是否能产生有毒有害及易燃易爆等物质。根据以上因素,净化车间的相邻房间是保持相对负压,还是保持相对正压。需要对相邻房间保持相对负压的影响因素有:

净化车间相对负压可以防止污染物、有毒物质等的散发。

这些房间包括清洗间、固体制剂车间、有机溶媒暴露的房间、阳性对照室、青霉素类等特殊药品的生产车间、放射性药品生产车间、动物房、生物安全实验室等。

净化车间如果制药工厂洁净车间不存在上诉任何不利影响,生产过程中是洁净安全的,并且洁净等级高于相邻房间,那么该房间就应当对相邻房间保持相对正压。如注射制剂生产车间就属于此类房间。

 净化车间的渗透风量,通常也成为正压风量,是维持室内正压所需的风量,即公式 1中的 LA。对于相对负压的洁净车间,其渗透风量值为负,即空气自周围房间渗透进入负压洁净车间。渗透风量的设计计算通常有两种,其一是换气次数法,其二是缝隙法。

净化车间换气次数法,就是根据净化车间相对正压的值确定正压换气次数,依次计算正压渗透风量。对于房间正压与换气次数之间的关系,相关设计手册 / 规范给出了推荐数值 

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                                                           2018  10  7